WHO GACVS Update Informasi tentang Vaksin AstraZeneca


Sub-komite COVID-19 dari WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) telah meninjau laporan kasus pembekuan darah yang jarang terjadi dengan trombosit rendah setelah vaksinasi dengan vaksin AstraZeneca COVID-19 (termasuk Covishield) sejak permulaannya beberapa minggu yang lalu.

Pada pertemuan terbarunya pada tanggal 7 April 2021, subkomite meninjau informasi terbaru dari European Medicines Agency bersama dengan informasi dari  United Kingdom’s Medicines and other Health products Regulatory Agency (MHRA), dan Negara Anggota lainnya dan mencatat hal berikut:


- Berdasarkan informasi saat ini, hubungan sebab akibat antara vaksin dan terjadinya pembekuan darah dengan trombosit yang rendah dianggap masuk akal tetapi belum dikonfirmasi. Studi khusus diperlukan untuk memahami sepenuhnya hubungan potensial antara vaksinasi dan kemungkinan faktor risiko.


- Subkomite GACVS akan terus mengumpulkan dan meninjau data lebih lanjut, seperti yang telah dilakukan sejak awal program vaksin COVID-19.


- Penting untuk dicatat bahwa meskipun mengkhawatirkan, peristiwa yang sedang dinilai ini sangat jarang terjadi, dengan jumlah yang rendah dilaporkan dari hampir 200 juta orang yang telah menerima vaksin AstraZeneca COVID-19 di seluruh dunia.


- Efek samping yang jarang terjadi setelah imunisasi harus dinilai terhadap risiko kematian akibat penyakit COVID-19 dan potensi vaksin untuk mencegah infeksi dan mengurangi kematian akibat penyakit. Dalam konteks ini, perlu dicatat bahwa hingga saat ini, setidaknya 2,86 juta orang telah meninggal karena penyakit COVID-19 di seluruh dunia.


- Efek samping dalam dua atau tiga hari setelah vaksinasi, yang sebagian besar bersifat ringan dan bersifat lokal, dan umum terjadi. Namun, individu yang mengalami gejala yang parah - seperti sesak napas, nyeri dada, kaki bengkak, sakit perut yang terus-menerus, gejala neurologis, seperti sakit kepala parah dan terus-menerus atau penglihatan kabur, bercak darah kecil di bawah kulit di luar tempat suntikan. - dari sekitar empat hingga 20 hari setelah vaksinasi, harus menjalani perawatan medis segera. Dokter harus mengetahui definisi kasus yang relevan dan panduan klinis untuk pasien yang mengalami trombosis dan trombositopenia setelah vaksinasi COVID-19. Untuk tujuan ini, sub-komite GACVS juga menyarankan agar komite ahli klinis termasuk ahli hematologi dan spesialis lainnya dibentuk, untuk mendapatkan nasihat tentang diagnosis klinis dan manajemen kasus.


- Surveilans aktif, termasuk investigasi berbasis kasus di lokasi sentinel / rumah sakit harus dipertimbangkan, untuk lebih mengkarakterisasi kejadian langka ini. WHO telah mengembangkan protokol templat yang dapat diadaptasi oleh negara untuk studi semacam itu. GACVS akan bertemu lagi minggu depan untuk meninjau data tambahan dan akan mengeluarkan rekomendasi lebih lanjut yang relevan.


WHO dengan hati-hati memantau peluncuran semua vaksin COVID-19 dan akan terus bekerja sama dengan negara-negara untuk mengelola potensi risiko, dan menggunakan ilmu pengetahuan dan data untuk mendorong respons dan rekomendasi.

Dalam kampanye vaksinasi ekstensif, adalah normal bagi negara untuk mengidentifikasi potensi efek samping setelah imunisasi. Ini tidak berarti bahwa kejadian tersebut terkait dengan vaksinasi itu sendiri, tetapi kejadian tersebut harus diselidiki untuk memastikan bahwa setiap masalah keamanan ditangani dengan cepat. Vaksin, seperti semua obat, dapat memiliki efek samping. Pemberian vaksin didasarkan pada analisis risiko versus manfaat.


Sumber: https://www.who.int

Tidak ada komentar