WHO: Pernyataan Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) tentang Vaksin AstraZeneca


Beberapa negara di Uni Eropa telah menghentikan sementara penggunaan vaksin AstraZeneca sebagai tindakan pencegahan berdasarkan laporan kelainan pembekuan darah yang jarang terjadi pada orang yang telah menerima vaksin. Negara lain di UE - setelah mempertimbangkan informasi yang sama - telah memutuskan untuk terus menggunakan vaksin dalam program imunisasi mereka.

Vaksinasi COVID-19 tidak akan mengurangi penyakit atau kematian akibat penyebab lain. Peristiwa tromboemboli diketahui sering terjadi. Tromboemboli vena adalah penyakit kardiovaskular ketiga tersering secara global.

Dalam kampanye vaksinasi ekstensif, adalah rutin bagi negara-negara untuk memberi sinyal kemungkinan efek samping setelah imunisasi. Ini tidak berarti bahwa kejadian tersebut terkait dengan vaksinasi itu sendiri, tetapi merupakan praktik yang baik untuk menyelidikinya. Ini juga menunjukkan bahwa sistem pengawasan berfungsi dan bahwa kontrol yang efektif tersedia.

WHO secara teratur menghubungi European Medicines Agency dan regulator di seluruh dunia untuk mendapatkan informasi terbaru tentang keamanan vaksin COVID-19. Subkomite COVID-19 WHO dari Global Advisory Committee on Vaccine Safety sedang menilai dengan cermat data keamanan terbaru yang tersedia untuk vaksin AstraZeneca. Setelah peninjauan tersebut selesai, WHO akan segera mengkomunikasikan temuan tersebut kepada publik.

Saat ini, WHO menganggap bahwa manfaat vaksin AstraZeneca lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar vaksinasi dilanjutkan.


UPDATE:

Pada 17 Maret 2021, total lebih dari 120 juta kasus infeksi COVID-19, dengan lebih dari 2 juta kematian, telah dilaporkan secara global. Vaksinasi tetap menjadi alat penting untuk membantu mencegah penyakit dan kematian lebih lanjut serta untuk mengendalikan pandemi.

Sejauh ini, lebih dari 20 juta dosis vaksin AstraZeneca telah diberikan di Eropa dan lebih dari 27 juta dosis vaksin Covishield (vaksin AstraZeneca oleh Serum Institute of India) telah diberikan di India.

Sub-komite GACVS COVID-19 bertemu secara virtual pada tanggal 16 dan 19 Maret 2021 untuk meninjau informasi dan data yang tersedia tentang kejadian tromboemboli (penggumpalan darah) dan trombositopenia (trombosit rendah) setelah vaksinasi dengan vaksin COVID-19 AstraZeneca.

Sub-komite meninjau data uji klinis dan laporan berdasarkan data keamanan dari Eropa, United Kingdom, India, dan Vigibase, database global WHO untuk laporan keselamatan kasus individu.

Berdasarkan tinjauan ilmiah yang cermat terhadap informasi yang tersedia, sub-komite sampai pada kesimpulan dan rekomendasi berikut:


1. Vaksin COVID-19 AstraZeneca (termasuk Covishield) terus memberi manfaat positif dan risiko, dengan potensi luar biasa untuk mencegah infeksi dan mengurangi kematian di seluruh dunia.

2. Data yang tersedia tidak menunjukkan peningkatan keseluruhan dalam kondisi pembekuan seperti trombosis vena dalam atau emboli paru setelah pemberian vaksin COVID-19. Tingkat kejadian tromboemboli yang dilaporkan setelah vaksin COVID-19 sejalan dengan jumlah diagnosis yang diharapkan dari kondisi ini. Kedua kondisi tersebut terjadi secara alami dan tidak jarang. Mereka juga terjadi akibat COVID-19. Tingkat yang diamati lebih sedikit dari yang diharapkan untuk peristiwa semacam itu.

3. Meskipun kejadian tromboemboli yang sangat langka dan unik yang dikombinasikan dengan trombositopenia, seperti trombosis sinus vena serebral (CVST), juga telah dilaporkan setelah vaksinasi dengan vaksin AstraZeneca COVID-19 di Eropa, belum diketahui secara pasti bahwa kejadian tersebut disebabkan oleh vaksinasi. Farmakovigilans dan Komite Penilaian Risiko Badan Obat Eropa telah meninjau 18 kasus CVST dari total lebih dari 20 juta vaksinasi dengan vaksin COVID-19 AstraZeneca di Eropa. Hubungan kausal antara kejadian langka ini belum terjalin hingga saat ini.

4. Pendidikan yang memadai harus diberikan kepada para profesional perawatan kesehatan dan orang-orang yang divaksinasi untuk mengenali tanda dan gejala semua kejadian buruk yang serius setelah vaksinasi dengan semua vaksin COVID-19, sehingga orang-orang dapat mencari dan menerima perawatan dan perawatan medis yang tepat dan relevan.

5. Sub-komite GACVS merekomendasikan agar negara-negara terus memantau keamanan semua vaksin COVID-19 dan mempromosikan pelaporan dugaan kejadian buruk.

6. Subkomite GACVS juga setuju dengan rencana European Medicines Agency untuk menyelidiki dan memantau lebih lanjut peristiwa ini.


Sub-komite GACVS COVID-19 akan terus meninjau data keamanan dari semua vaksin COVID-19 dan memperbarui saran yang diperlukan.


sumber: https://www.who.int/news/item/19-03-2021-statement-of-the-who-global-advisory-committee-on-vaccine-safety-(gacvs)-covid-19-subcommittee-on-safety-signals-related-to-the-astrazeneca-covid-19-vaccine

Tidak ada komentar